Cosa è?

  • DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIA*: Ideato per la misurazione quotidiana dello stato di salute del paziente.

  • FACILE DA USARE: Pensato per essere utilizzato direttamente dal paziente senza difficoltà.

  • RILEVAMENTO PRECOCE DELLE RIACUTIZZAZIONI: Capace di individuare e segnalare l’insorgenza di riacutizzazioni, consentendo un intervento tempestivo.

  • IDENTIFICAZIONE DI SINTOMI A VALORE PREDITTIVO: Evidenzia sintomi che il paziente non è ancora in grado di percepire, offrendo la possibilità di un consulto medico precoce.

  • PREVENZIONE DELLE SITUAZIONI POTENZIALMENTE PERICOLOSE: Permette di intervenire prima che i sintomi si manifestino, evitando così l’insorgere della fase acuta.

* Ministero della Salute – Certificato CE 0477 dispositivo medico di classe IIa n. 0477_MDD_19_3188_1 – Identificativo di registrazione BD/RDM 1830076.

Il DISPOSITIVO BPCOmedia:
la composizione

  • Un PULSOSSIMETRO BLUETOOTH collegato a uno smartphone;

  • Un’APP certificata CE (Android e iOS), che richiede l’acquisizione di 3 misurazioni al giorno;

  • Un ALGORITMO DI INTELLIGENZA ARTIFICIALE che implementa tecniche di apprendimento personalizzato;

  • La scheda (App Card) contenente il CODICE DI ATTIVAZIONE dell’app;

  • L’accesso al PORTALE WEB per il paziente/ caregiver per il monitoraggio remoto delle misurazioni effettuate. L’interfaccia remota è accessibile – previo consenso – al medico.

Consente la diagnosi precoce di eventi potenzialmente pericolosi quali:

  • IPOSSIA,

  • TACHICARDIA,

  • RIACUTIZZAZIONI.

Come funziona?
Setup e attivazione del dispositivo

Per attivare il dispositivo occorre eseguire le seguenti fasi in sequenza:

  • INSTALLAZIONE: Scarica l’app e attivala con il codice presente sulla app card.

  • CALIBRAZIONE DEL DISPOSITIVO: Dopo la fase di installazione/configurazione l’app entra automaticamente nella fase training, o calibrazione del dispositivo, in cui l’algoritmo di Intelligenza Artificiale caratterizza il pattern fisiologico del paziente, che coincide con la sua situazione di stabilità clinica, personalizzando le risposte.
    La fase di training dura 5 giorni durante i quali il paziente deve eseguire 3 rilevazioni al giorno, semplicemente indossando il pulsiossimetro e seguendo la guida vocale dell’app per l’avvio della misura. Il processo avviene automaticamente senza alcun ulteriore intervento da parte del paziente.

  • MONITORAGGIO QUOTIDIANO DELLO STATO DI SALUTE: Completata la fase di calibrazione, l’app passa automaticamente nella fase di monitoraggio in cui il paziente continua ad eseguire le 3 misurazioni giornaliere attraverso le quali l’algoritmo di IA mantiene controllato e monitorato nel tempo lo stato di salute della funzione cardiorespiratoria.

  • INVIO ALLAME: L’app invia un segnale se i parametri indicheranno una possibile riacutizzazione. In caso di disallineamento dei parametri di stabilità clinica che sono predittive di instabilità/aumentato rischio di riacutizzazioni il dispositivo provvede ad inoltrare una serie di notifiche (alert / allarmi) direttamente inviate all’utente sulla propria app, al portale del caregiver e, previo consenso, al medico/struttura.

Allarmi

Per ogni misurazione effettuata, l’app restituisce informazioni sullo stato di salute del paziente monitorato, evidenziando due possibili scenari:

  1. Stato normale: lo stato dell’utente presenta valori normali;
  2. Stato di allarme: i valori rilevati evidenziano un potenziale stato critico dell’utente.

L’app può generare quattro differenti tipi di allarme:

  • ALLARME DESATURAZIONE: Rileva l’insorgenza di ipossiemia, cioè un livello anormalmente basso di ossigeno nel sangue. dovuto ad un calo per il solo parametro della SpO2 sotto il valore soglia di 90.

  • ALLARME TACHICARDIA: Rileva l’insorgenza di tachicardia sinusale dovuto alla ricezione di valori (più di uno consecutivo secondo una elaborazione dell’algoritmo predittivo) oltre il limite soglia per la sola frequenza cardiaca.
  • ALLARME TREND FUNZIONE RESPIRATORIA: E ’predittivo di esacerbazioni. Indica tutte le alterazioni dello stato di salute del paziente che differiscono dalle normali variazioni giornaliere dei sintomi nella BPCO stabile.

  • ALLARME FUNZIONE RESPIRATORIA: Segnala quando viene riscontrata una difficoltà respiratoria data dalla dispnea, generalmente collegata a disordini funzionali del sistema cardiaco e respiratorio

L’app rende facilmente comprensibili:

  • al PAZIENTE, tutte le circostanze, legate alla prevenzione delle riacutizzazioni, che potrebbero rappresentare un pericolo per la sua salute, consentendogli di sapere quando rivolgersi al proprio medico curante;
  • al MEDICO, i parametri chiave utili per la prevenzione delle riacutizzazioni, permettendogli di identificare il momento migliore per intervenire con una terapia tempestiva e ottimizzare la gestione del paziente.

L’app può effettuare le misurazioni e generare allarmi anche in modalità off-line, garantendo la continuità del servizio di monitoraggio dello stato di salute dell’utente/paziente.

Gli allarmi potrebbero anche non verificarsi durante l’intero periodo di utilizzo a seguito di una migliore adesione alla terapia.

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